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Relazione finanziaria al 31 dicembre 2024
Gruppo Philogen
Indice
Dati del Gruppo e informazioni per gli Azionisti ................................................................................................................... 1
Organi sociali ...................................................................................................................................................................... 2
Philogen: introduzione al Gruppo ........................................................................................................................................ 3
1. La storia ............................................................................................................................................................. 3
2. La Strategia del Gruppo ..................................................................................................................................... 4
La Pipeline del Gruppo è di seguito rappresentata: ............................................................................................................ 4
3. La proprietà intellettuale .................................................................................................................................... 5
Contesto macroeconomico di riferimento ............................................................................................................................ 7
Andamento del titolo Philogen ............................................................................................................................................. 7
Relazione sulla gestione ................................................................................................................................................... 12
Premessa .......................................................................................................................................................................... 13
1. Informativa sul Gruppo .................................................................................................................................... 13
2. Attività in materia di ricerca e sviluppo ............................................................................................................. 14
3. Fatti scientifici avvenuti nell’esercizio .............................................................................................................. 14
3.1 Sintesi delle attività di sviluppo e GMP svolte nell’esercizio ........................................................................ 14
4. Fatti di particolare rilievo avvenuti nell’esercizio .............................................................................................. 17
4.1 .Cyber-attack ............................................................................................................................................... 17
4.2 Operazioni di Internal Dealing ..................................................................................................................... 17
4.3 Acquisto di azioni proprie ............................................................................................................................ 17
4.4 La politica di remunerazione........................................................................................................................ 19
4.5 Dimissioni Dirigenti Strategici e Revisione deleghe degli Amministratori Esecutivi ..................................... 20
4.6 Accordo di licenza ....................................................................................................................................... 20
4.7 Estinzione derivato di copertura .................................................................................................................. 20
4.8 Realizzazione nuovo immobile e impianto fotovoltaico ............................................................................... 20
4.9 Bilancio di Sostenibilità 2024 ....................................................................................................................... 21
5. Risultati economici e patrimoniali del Gruppo e della Capogruppo .................................................................. 21
5.1 Conto economico ........................................................................................................................................ 21
5.2 Stato patrimoniale ....................................................................................................................................... 23
5.3 Indicatori Alternativi di Performance ............................................................................................................ 24
5.4 Andamento della Capogruppo ..................................................................................................................... 26
5.5 Prospetto di raccordo tra patrimonio netto e risultato della Capogruppo con il Gruppo ............................... 29
6. Procedura e rapporti con parti correlate .......................................................................................................... 29
7. Modello di organizzazione gestione e controllo ex D.Lgs. Organizzativo 231/2001 e Procedura Whistleblowing
29
8. Informazioni sul governo societario e assetti proprietari .................................................................................. 30
9. Risk Assesment ............................................................................................................................................... 30
10. Attività di direzione e coordinamento ............................................................................................................... 31
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Gruppo Philogen
11. Sedi secondarie ............................................................................................................................................... 31
12. Principali rischi e incertezze............................................................................................................................. 31
12.1 Rischi strategici ed operativi ........................................................................................................................ 31
13. Informativa sull’ambiente e sicurezza sul lavoro .............................................................................................. 33
14. Responsabilità verso l’ambiente e cambiamenti climatici ................................................................................ 34
15. Informativa sul personale ................................................................................................................................. 35
16. Tutela delle informazioni e dei dati personali ................................................................................................... 37
17. Fatti di rilievo successivi alla chiusura dell’esercizio ........................................................................................ 37
18. Evoluzione prevedibile della gestione .............................................................................................................. 38
Proposta di destinazione del risultato di esercizio al 31 dicembre 2024 ........................................................................... 40
Bilancio consolidato .......................................................................................................................................................... 41
Prospetto del conto economico consolidato ...................................................................................................................... 42
Prospetto del conto economico complessivo consolidato ................................................................................................. 43
Prospetto della situazione patrimoniale-finanziaria consolidata ........................................................................................ 44
Prospetto delle movimentazioni del patrimonio netto consolidato ..................................................................................... 45
Rendiconto finanziario consolidato .................................................................................................................................... 46
Note esplicative al bilancio consolidato ............................................................................................................................. 47
Criteri di predisposizione ................................................................................................................................................... 47
1. Premessa ........................................................................................................................................................ 47
2. Entità che redige il bilancio consolidato ........................................................................................................... 47
3. Criteri di redazione ........................................................................................................................................... 47
4. Informativa di settore ....................................................................................................................................... 48
Conto economico .............................................................................................................................................................. 49
5. Ricavi e proventi .............................................................................................................................................. 49
6. Costi operativi .................................................................................................................................................. 50
7. Proventi e oneri finanziari ................................................................................................................................ 53
8. Imposte ............................................................................................................................................................ 53
9. Utile/(perdita) per azione ................................................................................................................................. 55
Attività
10. Immobili, impianti e macchinari ........................................................................................................................ 55
11. Attività immateriali ............................................................................................................................................ 56
12. Attività per diritto d’uso e passività per leasing ................................................................................................ 57
13. Rimanenze ...................................................................................................................................................... 58
14. Attività e passività da contratto ........................................................................................................................ 59
15. Crediti commerciali .......................................................................................................................................... 59
16. Crediti e debiti tributari ..................................................................................................................................... 60
17. Altre attività finanziarie correnti ........................................................................................................................ 61
18. Altre attività correnti ......................................................................................................................................... 62
19. Disponibilità liquide .......................................................................................................................................... 62
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Gruppo Philogen
Patrimonio netto e passività .............................................................................................................................................. 63
20. Patrimonio netto ............................................................................................................................................... 63
21. Benefici a dipendenti ....................................................................................................................................... 65
22. Passività finanziarie correnti e non correnti ..................................................................................................... 66
23. Debiti commerciali ........................................................................................................................................... 67
24. Altre passività correnti e non correnti ............................................................................................................... 67
Altre informazioni .............................................................................................................................................................. 68
25. Impegni ............................................................................................................................................................ 68
26. Informazioni ex art. 1, comma 125 della Legge n. 124/2017 ........................................................................... 68
27. Piano di incentivazione con pagamento basato su azioni ................................................................................ 69
28. Informativa sui rischi finanziari ......................................................................................................................... 72
29. Informativa sugli strumenti finanziari ................................................................................................................ 75
30. Parti correlate .................................................................................................................................................. 76
Principi contabili ................................................................................................................................................................ 78
31. Criteri di valutazione ........................................................................................................................................ 78
32. Principali principi contabili ................................................................................................................................ 78
Informativa ai sensi dell’art. 149-duodecies del Regolamento Emittenti ........................................................................... 95
Attestazione del bilancio consolidato ai sensi dell’art. 81 ter del Regolamento Consob n. 11971 del 14 maggio 1999 e
successive modifiche e integrazioni D.lgs. 24 febbraio 1998 n. 58 ................................................................................... 96
Relazione della Società di revisione al Bilancio Consolidato............................................................................................. 97
Bilancio di esercizio ......................................................................................................................................................... 103
Prospetto del conto economico ....................................................................................................................................... 104
Prospetto del conto economico complessivo .................................................................................................................. 105
Prospetto della situazione patrimoniale-finanziaria ......................................................................................................... 106
Prospetto delle movimentazioni del patrimonio netto ...................................................................................................... 107
Rendiconto finanziario ..................................................................................................................................................... 108
Note esplicative al bilancio di esercizio al 31 dicembre 2024 .......................................................................................... 109
Criteri di predisposizione ................................................................................................................................................. 109
1. Premessa ...................................................................................................................................................... 109
2. Entità che redige il bilancio d’esercizio .......................................................................................................... 109
3. Criteri di redazione ......................................................................................................................................... 109
4. Informativa di settore ..................................................................................................................................... 110
Conto economico ............................................................................................................................................................ 111
5. Ricavi e proventi ............................................................................................................................................ 111
6. Costi operativi ................................................................................................................................................ 112
7. Proventi e oneri finanziari .............................................................................................................................. 114
8. Risultato da partecipazioni ............................................................................................................................. 115
9. Imposte .......................................................................................................................................................... 115
10. Utile/ (perdita) per azione .............................................................................................................................. 117
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Gruppo Philogen
Attività 117
11. Immobili, impianti e macchinari ...................................................................................................................... 117
12. Attività immateriali .......................................................................................................................................... 118
13. Attività per diritto d’uso e passività per leasing .............................................................................................. 119
14. Partecipazioni ................................................................................................................................................ 120
15. Rimanenze .................................................................................................................................................... 121
16. Attività e passività da contratto ...................................................................................................................... 121
17. Crediti commerciali ........................................................................................................................................ 122
18. Crediti e debiti tributari ................................................................................................................................... 122
19. Altre attività finanziarie correnti ...................................................................................................................... 124
20. Altre attività correnti ....................................................................................................................................... 125
21. Disponibilità liquide ........................................................................................................................................ 125
Patrimonio netto e passività ............................................................................................................................................ 125
22. Patrimonio netto ............................................................................................................................................. 125
23. Benefici a dipendenti ..................................................................................................................................... 128
24. Passività finanziarie correnti e non correnti ................................................................................................... 129
25. Debiti commerciali ......................................................................................................................................... 130
26. Altre passività correnti e non correnti ............................................................................................................. 130
Altre informazioni ............................................................................................................................................................ 131
27. Impegni .......................................................................................................................................................... 131
28. Informazioni ex art. 1, comma 125, della Legge n. 124/2017 ........................................................................ 131
29. Piano di incentivazione con pagamento basato su azioni .............................................................................. 132
30. Informativa sui rischi finanziari ....................................................................................................................... 135
31. Informativa sugli strumenti finanziari .............................................................................................................. 138
32. Parti correlate ................................................................................................................................................ 139
33. Fatti intervenuti dopo la data di chiusura dell’esercizio .................................................................................. 141
Principi contabili .............................................................................................................................................................. 141
34. Criteri di valutazione ...................................................................................................................................... 141
35. Principali principi contabili .............................................................................................................................. 142
Informativa ai sensi dell’art. 149-duodecies del Regolamento Emittenti ......................................................................... 159
Attestazione del bilancio d’esercizio ai sensi dell’art. 154-bis del Decreto Legislativo 58/98 .......................................... 160
Relazione della Società di revisione al Bilancio di esercizio ........................................................................................... 161
Relazione del Collegio Sindacale all’Assemblea degli Azionisti di Philogen S.p.A. ......................................................... 167
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Gruppo Philogen
1
Dati del Gruppo e informazioni per gli Azionisti
Philogen S.p.A
Sede legale: Piazza La Lizza n.7, 53100 Siena
Sedi secondarie:
Unità locale n.SI/2 Via Montarioso n.11, Loc. Monteriggioni, 53035 Siena
Unità locale n.SI/5 Loc. Bellaria n.35, Sovicille, 53018 Siena
Registro Imprese di Arezzo-Siena:
Partita IVA/C.F. 00893990523
REA SI-98772
Capitale Sociale: Euro 5.731.226,64 i.v
Simbolo Borsa Italiana: PHIL
ISIN ordinarie: IT0005373789
ISIN voto plurimo: IT0005373821
Codice LEI: 81560009EA1577917768
Azioni: n. 40.611.111
Philochem AG
Sede Legale: Libernstrasse 3, 8112 Otelfingen, Svizzera
Registro delle Imprese: Nr. CH-020.3.030.226-7
Partita IVA: MWST-Nr/VAT-REG: CHE-113181.443
Capitale sociale: CHF 5.051.000
Rapporti con gli investitori
E-mail: IR@philogen.com - Dott. Emanuele Puca, PhD
Sito web
https://www.philogen.com
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Gruppo Philogen
2
Organi sociali
Consiglio di amministrazione
Il Consiglio di amministrazione, nominato dall’Assemblea del 27 aprile 2022, resterà in carica per il triennio 2022-2024,
sino all’approvazione del bilancio di esercizio al 31 dicembre 2024.
Presidente esecutivo
(*)
Dott. Duccio Neri
Amministratore Delegato
(*)
Prof. Dario Neri
Consigliere delegato
(*)
Dott. Giovanni Neri
Consigliere Dott. Sergio Gianfranco Dompé
Consigliere Dott.ssa Nathalie Dompé
Consigliere Dott. Leopoldo Zambeletti
Consigliere
(**)
Dott. Roberto Ferraresi
Consigliere Dott. Guido Guidi
Consigliere Dott.ssa Maria Giovanna Calloni
Consigliere
(**)/(***)
Avv. Marta Bavasso
(*)
Amministratore esecutivo.
(**)
Amministratore indipendente ai sensi dell’art. 147-ter comma 4 del TUF e dell’art. 2 del Codice di Corporate Governance
(***)
Lead Independent director.
Collegio Sindacale
Presidente Dott. Maurizio Di Marcotullio
Sindaco effettivo Dott. Pierluigi Matteoni
Sindaco effettivo Dott.ssa Alessandra Pinzuti
Sindaco supplente Dott. Roberto Bonini
Sindaco supplente Dott.ssa Nadia Fontana
Società di Revisione
KPMG S.p.A.
Dirigente Preposto alla redazione dei documenti contabili societari
Dott.ssa Laura Baldi, Chief Financial Officer, Dottore Commercialista e Revisore legale.
Organismo di Vigilanza
L’Organismo di Vigilanza monocratico (OdV), nominato con delibera del Consiglio di amministrazione, in data 27 aprile
2022, per il triennio 2022-2024, è composto dal Dott. Marco Tanini. L’OdV rimarrà in carica fino allo scadere dell’attuale
Consiglio di amministrazione e sarà nominato dal nuovo entrante.
Comitato Controllo, Rischi e Sostenibilità
(*)
Marta Bavasso (Presidente)
Roberto Ferraresi
Maria Giovanna Calloni
(*)
Tale Comitato svolge anche funzione di Comitato per Operazioni con Parti Correlate.
Comitato Nomine e Remunerazione
Marta Bavasso (Presidente)
Roberto Ferraresi
Maria Giovanna Calloni
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Gruppo Philogen
3
Philogen: introduzione al Gruppo
1. La storia
Philogen (“il Gruppo” o “la Società”), quotata al Mercato Telematico Azionario (“EXM”) gestito da Borsa Italiana (Reuters:
PHIL) in data 3 marzo 2021, è un’azienda italo-svizzera nata nel 1996, attiva nel settore biotecnologico, specializzata nella
ricerca e sviluppo di farmaci per il trattamento di patologie ad alto tasso di letalità . In particolare, il Gruppo è un leader
nell’individuazione di ligandi (anticorpi monoclonali umani e piccole molecole organiche) ad alta affinità per antigeni
tumorali (ossia proteine espresse nei tumori, ma non nei tessuti sani). Questi ligandi vengono principalmente usati con lo
scopo di veicolare un principio attivo (ad esempio, citochine, radionuclidi, citotossici) selettivamente nella zona malata. Il
focus del Gruppo è principalmente legato allo sviluppo di farmaci oncologici, sebbene l’azienda abbia portato in clinica
anche prodotti per il trattamento di malattie infiammatorie croniche.
Negli ultimi anni, Philogen ha consolidato e ampliato la sua Pipeline, sia portando nuovi farmaci in clinica che iniziando
studi sperimentali in nuove indicazioni con prodotti già in fase di sviluppo. Alla data della presente Relazione, il Gruppo
detiene una Pipeline diversificata grazie alla conduzione di numerosi studi di Fase II e III a carattere registrativo. In
particolare, Nidlegy™ e Fibromun sono oggetto di studi clinici internazionali di Fase III.
Il Gruppo ha la disponibilità di uno stabilimento di ricerca e sviluppo a Zurigo, tramite la propria controllata, dove vengono
scoperti nuovi farmaci sperimentali. I prototipi più promettenti (in termini di caratteristiche biochimiche, di sicurezza e di
efficacia sulla base di modelli tumorali preclinici) vengono successivamente trasferiti a Siena dove sono prodotti presso gli
stabilimenti GMP (Good Manufacturing Practice) dell’Azienda.
Philogen dispone di uno stabilimento GMP a Montarioso (Siena) approvato dall’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) per
la produzione di farmaci sperimentali, anticorpali in cellule di mammifero. Oltre al sito di ricerca a Zurigo, e al sito GMP
con sede a Montarioso (Siena), il Gruppo ha espanso le sue capacità produttive tramite la costruzione di un nuovo
stabilimento GMP a Rosia (Siena) a servizio della futura commercializzazione dei prodotti. Il nuovo stabilimento ha ricevuto
le seguenti autorizzazioni dell’AIFA nel 2023:
o Autorizzazione GMP MED 09.11.2023 N°aM- 149/2023):
1. Autorizzazione alla Produzione per prodotti commerciali (Riempimento in asepsi);
2. Autorizzazione alla Produzione per prodotti clinici (Riempimento in asepsi)
o Autorizzazione GMP API 12.06.2024 N°API- 133/H20204)
La certificazione è valida in Europa, Stati Uniti, Svizzera, Inghilterra, Canada, Giappone, Australia, Nuova Zelanda ed
Israele (cfr. Mutual Recognition Agreements dell’European Medicines Agency).
La figura sottostante illustra le tre fasi della storia di Philogen dal 1996 al 31 dicembre 2024, con i rispettivi raggiungimenti
industriali.
Nota: 1L prima linea di trattamento (ossia pazienti neodiagnosticati); 3L terza linea di trattamento (ossia pazienti che hanno fallito 2 linee di terapie); Oligomet.
NSCLC: carcinoma polmonare non a piccole cellule oligometastatico; NMSC: cancro alla pelle non melanoma
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Gruppo Philogen
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2. La Strategia del Gruppo
Philogen è un’azienda biotecnologica con una forte integrazione verticale, in quanto copre tutte le fasi di sviluppo del
farmaco, inclusa la ricerca, la produzione GMP e lo sviluppo clinico.
La Pipeline del Gruppo è di seguito rappresentata:
In particolare,
Nidgley™: La Società assieme a Sun Pharma, con la quale ha sottoscritto un contratto di licenza nel mese di maggio
2023, per la commercializzazione, licenza e fornitura di Nidlegy™ in Europa, Australia e Nuova Zelanda per il trattamento
dei tumori alla pelle, mentre Philogen ritiene i diritti su tutti gli altri territori e le altre indicazioni terapeutiche.
La Società ha annunciato il 16 ottobre 2023, in un apposito comunicato stampa, che lo studio di Fase III nel melanoma di
Nidlegy™ ha raggiunto positivamente l’obbiettivo primario dello studio. Alla luce del raggiungimento di tale traguardo
clinico, Philogen ha sottomesso all’European Medicines Agency (EMA) la richiesta all’immissione in commercio per il
suddetto prodotto in data 4 giugno 2024. L’EMA ha completato il primo step di validazione del dossier il 20 giugno 2024.
L’iter istruttorio prevede l’invio di domande da parte di EMA alle quali la Società deve rispondere entro un termine
assegnato. La Società nel mese di ottobre del 2024 ha ricevuto delle richieste di integrazione documentale che ha
provveduto a completare nel mese di marzo 2025. Per ulteriori dettagli si rimanda ai fatti avvenuti dopo la chiusura
dell’esercizio.
Fibromun: Il 1ottobre 2024, il Gruppo Philogen ha annunciato un ulteriore accordo di licenza con Sun Pharma, questa
volta per la commercializzazione di Fibromun (L19TNF), un'innovativa immunoterapia antitumorale attualmente in fase di
sperimentazione in studi clinici da parte di Philogen per il trattamento del sarcoma dei tessuti molli e del glioblastoma. Sun
Pharma avrà i diritti esclusivi di commercializzazione di Fibromun a livello mondiale. Philogen completerà gli studi clinici,
perseguirà l'autorizzazione all'immissione in commercio con le autorità regolatorie e produrrà i lotti commerciali. Sun
Pharma sarà responsabile delle attività di commercializzazione.
Si evidenzia inoltre il progresso nel campo delle piccole molecole organiche che caratterizzano la pipeline della controllata
Philochem.
Il gruppo di Philochem AG, controllata, ha isolato ligandi organici a piccole molecole ad alta affinità da Librerie Chimiche
Codificate dal DNA contro vari antigeni associati ai tumori. Attraverso la coniugazione di questi ligandi a potenti carichi utili